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国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告 (2024年第52号) 为加强化妆品监督管理，规范化妆品检查工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》，现予公布，自2024年11月1日起施行。... [2024-04-29]
江苏省药品监督管理局关于启用化妆品生产监管系统的公告 (2024年第5号) 为进一步推进智慧监管，深化“互联网+监管”工作，江苏省药品监督管理局决定自2024年5月1日起正式启用化妆品生产监管系统。现就有关事项公告如下：... [2024-04-28]
吉林省药品监督管理局关于印发行政复议前置情形清单的通知 (吉药监法〔2024〕65 号) 附件：吉林省药品监督管理局行政复议前置情形清单... [2024-04-26]
山东省药品监督管理局山东省公安厅山东省高级人民法院山东省人民检察院关于印发山东省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则的通知 (鲁药监法〔2024〕15号) 为贯彻落实国家药品监督管理局等五部门《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，进一步健全全省药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，加大对药品领域违法犯罪行为打击力度，切实维护人民群众身体健康和生命安全，省药品监督管理局、省公安厅、省高级人民法院、省人民检察院联合制定了《山东省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，现印发给你们，请遵照执行。... [2024-04-26]
广西壮族自治区药品监督管理局关于征求广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量制度修改意见的通知 2024年2月21日国家药品监督管理局印发了《药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》（国药监法〔2024〕11号），对药品监管领域行政处罚自由裁量适用规则进行了全面规范。为确保全区药品监管行政处罚自由裁量权适用与国家药监局规定保持一致，广西壮族自治区药品监督管理局组织对2023年印发的《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权适用规则（2023年修订版）》《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权裁量基准（2023年修订版）》进行了全面修订。... [2024-04-26]
黑龙江省药品监督管理局关于公开征求《黑龙江省药品监督管理行政处罚裁量适用规则（征求意见稿）》意见的通知为规范黑龙江省各级药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权，保障和监督药品行政处罚行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《黑龙江省规范行政裁量权办法》《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等规定，结合我省实际，我局修订了《黑龙江省药品监督管理行政处罚裁量适用规则（征求意见稿）》。为强化决策的科学性和民主性，现公开征求意见。... [2024-04-26]
湖南省药品监督管理局关于2024年度普通化妆品备案未提交年度报告责令整改有关事宜的通告 (2024年第1号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号，以下简称《公告》）等有关规定，进一步规范普通化妆品备案管理工作，现将落实普通化妆品年度报告制度的有关事宜通知如下。... [2024-04-25]
辽宁省药品监督管理局关于在化妆品经营环节实施量化分级监管工作的通知 (辽药监妆〔2024〕21号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规规章，规范化妆品经营秩序，保障公众用妆安全，在2022年朝阳市喀左县进行量化分级监管试点取得初步成效的基础上，2023年在全省选择20个县（市、区）开展了拓展试点工作。通过反馈情况看，试点地区经营者主体责任有效落实，经营秩序有效规范，促进了用妆安全和营商环境双提升。为巩固试点工作成果，创新监管模式，提升监管效能，省药监局决定在全省范围内有序推进实施化妆品经营环节量化分级监管工。... [2024-04-25]
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告 (2024年第50号) 为进一步优化化妆品安全评估管理工作，有序推进化妆品安全评估制度实施，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）等相关法规要求，国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》，现予以发布，自2024年5月1日起施行。... [2024-04-23]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发2024年全区药品监管工作要点的通知 2024年是中华人民共和国成立75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。全区药品监管工作的总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，深入贯彻落实党中央和自治区党委政府各项决策部署，按照讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生的要求，以铸牢中华民族共同体意识为主线，以先行区建设为牵引，聚焦“十四五”规划目标任务，把深入实施药品安全巩固提升行动贯穿始终，统筹发展和安全，统筹发展和民生，突出风险隐患整治、违法案件查办、监管能力提升，深化智慧监管应用、制度规... [2024-04-22]
国家药品不良反应检测中心关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》的通知为规范和指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告相关工作，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等有关规定，按照国家药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心组织制定了《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》，现予发布。... [2024-04-19]
辽宁省药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告有关事宜的通告根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）的有关规定，按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号，以下简称第35号《公告》）要求，现就我省普通化妆品备案年度报告及主动注销备案产品等有关事宜通告如下。... [2024-04-19]
海南省药品监督管理局关于对未按要求开展2023年度普通化妆品备案年报进行限期整改有关事宜的通告 (2024年第7号) 根据《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）要求，普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过国家药品监督管理局化妆品注册备案平台（https://zwfw.nmpn.gov.cn，以下简称平台）向承担备案管理工作的药品监督管理部门提交备案满一年的普通化妆品生产、进口情况，以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。... [2024-04-19]
湖南省药品监督管理局关于公开征求《湖南省药品安全严重违法失信名单管理规定（试行）》修改意见的公告为进一步加强药品安全监督管理，推进诚信体系建设，督促药品经营主体全面履行质量安全责任，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国政府信息公开条例》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《中国共产党党内监督条例》《中国共产党纪律处分条例》《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》《湖南省社会信用条例》等有关法律法规规章，结合湖南省药品监管实际，湖南省药品监督管理局起草了《湖南省药品安全严重违法失信名单管理规定（试行）》，现公开征求意见。... [2024-04-19]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于公开征求《宁夏回族自治区药品监管领域轻微违法行为依法不予处罚规定（试行）》及其《不予处罚事项清单》（征求意见稿）意见的启事为贯彻落实《法治政府建设实施纲要（2021—2025年）》《优化营商环境条例》等有关全面推行轻微违法行为依法不予处罚清单制度，推行实施柔性执法、包容审慎监管，进一步优化营商环境的要求，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规，结合我区药品监管实际，自治区药监局起草了《宁夏回族自治区药品监管领域轻微违法行为依法不予处罚规定（试行）》及其《不予处罚事项清单》（征求意见稿），现向面向社会广泛征求意见建议。... [2024-04-19]
陕西省市场监督管理局关于印发《民生领域广告监管专项整治“清查行动”工作方案》的通知 (陕市监发〔2024〕233号) 按照《市场监管总局民生领域广告监管专项行动工作方案》（市监广发〔2024〕19号）要求，为进一步规范广告市场秩序，全面开展虚假违法广告排查治理，服务群众美好生活需求，省局制定民生领域广告监管专项整治“清查行动”工作方案，现印发给你们，请结合本地实际，认真贯彻落实。... [2024-04-19]
江西省药品监督管理局关于印发支持赣江新区激发活力增强实力加快高质量发展措施的通知为深入贯彻省委、省政府关于支持推动赣江新区高质量发展的部署，助推赣江新区进一步激发活力、增强实力、打造南昌都市圈重要引擎，制定如下措施：... [2024-04-17]
江西省药品监督管理局关于推进化妆品生产质量安全风险分级管理做好2024年化妆品生产监管工作的通知为推进企业信用风险分类管理，进一步提升监管效能，优化发展环境，依据《江西省化妆品生产质量安全风险分级管理办法（试行）》规定，省局组织开展了化妆品生产企业分级管理工作，现就综合运用分级结果做好2024年化妆品生产监管工作提出如下要求。... [2024-04-17]
江西省药品监督管理局关于开展“妆安行动”化妆品标准化店（商场）建设工作的通知近年来，化妆品日益成为人民群众生活必需品，产品质量安全越来越受到各方关注。但是化妆品经营环节没有实行许可准入制度，经营者普遍存在诚信守法意识差、质量安全意识淡薄等问题。为进一步落实化妆品经营者主体责任，推动化妆品经营秩序整体规范提升，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》《化妆品网络经营监督管理办法》等法律法规规定，在2022—2023年连续开展化妆品经营环节专项整治、示范创建工作的基础上，结合落实国家药监局委托我局开展的《化妆品经营监督检查... [2024-04-17]
江西省药品监督管理局关于开展儿童及特殊化妆品专项检查的通知为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,加强儿童及特殊化妆品监管工作，严厉打击在化妆品中非法添加可能危害人体健康物质等违法行为，根据药品安全巩固提升行动部署和2023年化妆品安全风险监测情况，省药监局决定自2024年3月下旬至9月底，在全省范围内组织开展儿童及特殊化妆品专项检查。... [2024-04-17]
吉林省药品监督管理局关于印发2024年优化营商环境建设工作实施方案的通知 (吉药监法〔2024〕55号) 为贯彻落实国务院《优化营商环境条例》《吉林省优化营商环境条例》《吉林省优化营商环境条例实施细则》的要求，打造一流营商环境，保障人民群众用药安全，现将《吉林省药品监督管理局2024年优化营商环境建设工作实施方案》印发给你们，请遵照执行。... [2024-04-17]
市场监管总局组织开展民生领域广告监管专项行动近年来，市场监管总局持续加大广告监管力度，2023年共查处各类虚假违法广告案件4.76万件，罚没4.66亿元，有力维护广告市场秩序。为进一步规范人民群众反映最集中的医疗、药品、食品等民生领域广告市场秩序，切实保障消费者合法权益，推动构建良好消费环境，市场监管总局于近日印发工作方案，自2024年4月至11月在全国范围内组织开展民生领域广告监管专项行动。... [2024-04-15]
山西省药品监督管理局关于征求《优化营商环境推动医药新质生产力发展若干措施（征求意见稿）》的通知为贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）和《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（2023年第132号）规定，鼓励和支持我省医药企业进行技术创新和发展，提高医药企业市场竞争力和创新能力，不断推动新质生产力发展，满足人民健康需求，结合我省工作实际，省局起草了《优化营商环境推动医药新质生产力发展若干措施（征求意见稿）》，现请你单位提出切实有效的修改建议和意见。... [2024-04-12]
山东省药品监督管理局关于2024年度普通化妆品备案未提交年报责令整改有关事宜的通告 (2024年第6号) 为进一步贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等有关规定，以及国家药品监督管理局有关工作部署要求，加强我省普通化妆品备案管理，促进行业高质量发展，现将有关事宜通告如下：... [2024-04-12]
福建省药品监督管理局关于印发进一步优化服务推进医药产业高质量发展23条措施的通知 (闽药监〔2024〕17号) 为贯彻《福建省加快生物医药产业高质量发展实施方案》（闽政〔2022〕10号）及其进一步落实若干措施，深入推进“放管服”改革，提高药品、医疗器械、化妆品审评审批效率和服务水平，促进医药产业优化升级和高质量发展，结合工作实际，省局研究制定了《进一步优化服务推进医药产业高质量发展23条措施》，现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。... [2024-04-12]
杭州市市场监督管理局关于公开征求《杭州市化妆品个性化服务试点实施细则（试行）（征求意见稿）》意见的公告为规范本市普通化妆品个性化服务，强化化妆品个性化服务日常监管，更好地满足消费者需求，推动化妆品品牌建设和产业高质量发展，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章和相关文件规定，杭州市市场监督管理局起草了《杭州市化妆品个性化服务试点实施细则（试行）（征求意见稿）》。... [2024-04-11]
江西省药品监督管理局关于印发2024年江西省化妆品监管工作要点的通知 2024年化妆品监管工作的总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和习近平总书记考察江西重要讲话精神，认真落实“四个最严”和“走在前、勇争先、善作为”要求，落实省委省政府和国家药监局有关工作部署，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹高质量发展和高水平安全，深入实施药品安全巩固提升行动，不断加强化妆品监管能力建设，切实保障公众用妆安全，促进化妆品产业高质量发展。... [2024-04-11]
中检院关于公开征求《化妆品稳定性评价技术指南（征求意见稿）》等意见的通知为规范开展化妆品安全评估工作，进一步推进化妆品安全评估制度有序实施，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等，中检院组织起草了《化妆品稳定性评价技术指南（征求意见稿）》《化妆品防腐剂挑战试验技术指南（征求意见稿）》《化妆品与包材相容性评价技术指南（征求意见稿）》《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南（征求意见稿）》《权威机构化妆品安全评估数据索引(征求意见稿）》《化妆品原料使用信息（征求意见稿）》及其起草说明。... [2024-04-10]
安徽省药品监督管理局关于印发随机抽查事项清单和2024年度“双随机一公开”抽查工作计划的通知 (药监办法函〔2024〕130号) 按照《安徽省商事制度改革联席会议办公室关于做好2024年“双随机、一公开”监管工作的通知》（皖商改联办函〔2024〕1号）要求，省局动态调整了随机抽查事项清单，制定了2024年度“双随机一公开”抽查工作计划。现印发给你们，请认真贯彻执行，并于11月30日前将2024年度“双随机一公开”抽查工作完成情况反馈政策法规处。... [2024-04-09]
福建省药品监督管理局关于公开征求《福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法及分类指标体系（征求意见稿）》意见的通知为构建以信用为基础的新型药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管机制，提升我省药品安全信用监管水平，引导企业依法诚信生产经营。省药品监督管理局组织起草了《福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法及分类指标体系（征求意见稿）》。现面向社会公开征求意见。... [2024-04-07]

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