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湖南省药品监督管理局关于发布省本级行政许可事项清单（2023年版）及实施规范（2023年版）的公告 (2023年第50号) 为进一步加强药品、医疗器械、化妆品行政审批管理，提高行政审批效能，推进行政审批标准化、规范化、便利化，根据《国务院办公厅关于全面实行行政许可事项清单管理的通知》（国办发〔2022〕2号）、《湖南省人民政府办公厅关于公布〈湖南省行政许可事项清单（2023年版）〉的通知》（湘政办发〔2023〕31号）等有关要求，我局编制了《湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项清单（2023年版）》及《湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项实施规范（2023版）》，现予以发布.... [2023-10-11]
广西壮族自治区药品监督管理局关于公开征求《广西壮族自治区药品监督管理局药品监管行政权力自由裁量权适用规则》等行政权力裁量基准修改意见的公告 (公告2023年第8号) 为进一步规范全区药品（包括药品、医疗器械、化妆品）监管行政许可、行政检查、行政强制行为，正确行使法律、法规、规章赋予的自由裁量权，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国行政强制法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律、法规、规章和《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量基准制定和管理工作的意见》（国办发〔2022〕27号）的规定，结合广西药品监管实际，广西壮族自治区药品监督管理局起草了《广西壮族自治区药品监管行政许可自由裁量基准》《广西壮族自治区药品监管行... [2023-10-10]
广西壮族自治区药品监督管理局关于公开征求《广西壮族自治区药品监管领域轻微违法行为依法不予行政处罚清单》修改意见的公告 (2023年第7号) 为贯彻落实《法治政府建设实施纲要（2021—2025年）》和《广西法治政府建设实施方案（2021—2025年）》以及《自治区党委办公厅　自治区人民政府办公厅关于印发〈广西提质增效优化营商环境若干措施〉的通知》（厅发〔2023〕25号）有关全面推行轻微违法行为依法不予处罚清单制度，推行实施柔性执法、包容审慎监管，进一步优化营商环境的要求，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律、法规、规章，结合广西药品监管实际，广西壮族自治区药品监督管... [2023-10-09]
广西壮族自治区药监局关于印发广西壮族自治区药品安全信用管理办法的通知 (桂药监规〔2023〕2号) 为建立健全全区药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全信用体系，构建以信用为基础的新型药品监管机制，强化药品安全责任主体诚信行为，促进我区医药产业高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》《市场监督管理信用修复管理办法》《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《广西壮族自治区社会信用条例》《广西公共信用信息管理暂行办法》等法律法规规章和有关规定，结合我区药品监管实际，制定本办法。... [2023-10-08]
2023年9月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2023年9月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括《国家药品监督管理局关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》、《中检院关于发布<化妆品配方填报技术指导原则>的通告》等。... [2023-10-07]
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二十五期）北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二十五期）... [2023-09-29]
福建省药品监督管理局关于征求《福建省药品监督管理局科技计划项目管理办法》修订意见的通告为鼓励和推动全省药品安全监管科技创新和发展，加强药品监管科技支撑和综合监管的前瞻性研究，提升我省的药品监管科学化水平，省局重新修订了《福建省药品监督管理局科技计划项目管理办法》（见附件），修订部分见黑体字，现上网公开征求意见。... [2023-09-28]
黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省药品行政处罚裁量基准清单（试行）》《黑龙江省药品行政强制裁量基准清单（试行）》的通知 (黑药监规〔2023〕5号) 为规范全省药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，根据《行政处罚法》《黑龙江省规范行政裁量权办法》《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》等规定，结合我省实际，经2023年9月18日黑龙江省药品监督管理局第41次党组会审议通过，印发《黑龙江省药品行政处罚裁量基准清单（试行）》《黑龙江省药品行政强制裁量基准清单（试行）》，并就有关事宜通知如下。... [2023-09-28]
上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》（征求意见稿）意见的通知为深化“放管服”改革，优化行政许可程序，完善管理方式，提高行政效率，加强事中事后监管，依据《行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《上海市行政审批告知承诺管理办法》及药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管领域法律、法规、规章，结合工作实际，我局起草了《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见和建议。... [2023-09-28]
新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于发布《新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于持续优化药品领域营商环境的若干措施》的公告 (2023年第26号) 为深入推进主题教育调研成果转化工作，持续优化药品领域营商环境，促进我区药品产业高质量发展，自治区药品监督管理局研究并制定《新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于持续优化药品领域营商环境的若干措施》,现予以公布。... [2023-09-26]
吉林省药品监督管理局关于对“首违不罚”清单向社会公开征求意见为进一步贯彻落实省委、省政府关于优化营商环境的决策部署，积极营造具有吉林特色的公平公正药品监管法治环境，全面建立“首违不罚清单制度”，完善吉林省药品监督管理局行政裁量权基准，有效提升依法行政能力水平，切实维护公民、法人和其他组织的合法权益。我们起草了《吉林省药品监督管理局关于印发“首违不罚”清单（2023年）的通知》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。... [2023-09-26]
国家药品监督管理局关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告 (2023年第124号) 已上市牙膏，2023年10月1日起至2023年11月30日可在备案平台进行简化备案。简化备案的牙膏应在2024年7月1日前按法规要求完成标签更新，同时应在2025年12月1日前按照法规补充提交全部备案资料。... [2023-09-25]
国家药监局综合司公开征求《牙膏备案资料管理规定（征求意见稿）》意见为规范牙膏备案管理工作，依据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等有关法律法规要求，国家药品监督管理局组织起草了《牙膏备案资料管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2023-09-25]
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发广西壮族自治区药品安全信用管理办法的通知为建立健全全区药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全信用体系，构建以信用为基础的新型药品监管机制，强化药品安全责任主体诚信行为，促进我区医药产业高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》《市场监督管理信用修复管理办法》《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《广西壮族自治区社会信用条例》《广西公共信用信息管理暂行办法》等法律法规规章和有关规定，结合我区药品监管实际，制定本办法。... [2023-09-21]
云南省药品监督管理局关于公开征求《云南省化妆品不良反应监测管理办法实施细则（征求意见稿）》意见的公告为贯彻落实《化妆品不良反应监测管理办法》，云南省药品监督管理局组织制定了《云南省化妆品不良反应监测管理办法实施细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2023-09-21]
宁夏回族自治区药监局现行有效行政规范性文件及涉及市场主体经济活动政策措施目录宁夏回族自治区药监局现行有效行政规范性文件及涉及市场主体经济活动政策措施目录... [2023-09-14]
新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于印发《新疆维吾尔自治区药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定》《新疆维吾尔自治区药品监督管理局药品行政处罚自由裁量权基准》的通知 (新药监规〔2023〕4号) 《新疆维吾尔自治区药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定》《新疆维吾尔自治区药品监督管理局药品行政处罚自由裁量权基准》试用期2年已到，根据《新疆维吾尔自治区行政规范性文件管理办法》规定，文件内容不作修改，并经自治区药品监督管理局第8次局务会议审议通过，现予正式印发，请遵照执行。... [2023-09-13]
唐山市市场监督管理局关于发布药品、医疗器械、化妆品监管事权清单唐山市市场监督管理局关于发布药品、医疗器械、化妆品监管事权清单... [2023-09-12]
中检院化妆品评价中心关于公开征求《免疫毒性试验技术指导原则（征求意见稿）》等意见的通知为进一步完善化妆品技术标准，规范和指导化妆品及新原料的安全评价工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关法规和配套文件要求，我院组织起草了《免疫毒性试验技术指导原则（征求意见稿）》、《毒代动力学试验技术指导原则（征求意见稿）》和《生殖发育毒性试验技术指导原则（征求意见稿）》3项技术指导原则及其起草说明，现公开向社会征求意见。... [2023-09-07]
云南省药品监督管理局关于云南省药品监督管理局药品安全责任约谈办法（征求意见稿）》向社会公开征求意见的公告 (2023年第17号) 为落实药品安全“四个最严”要求，督促州、市、县、区人民政府及其药品监管部门切实履行法定职责，监督行政相对人严格履行法定义务，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规和《国家药品监督管理局药品安全责任约谈办法》，结合云南省实际，省药监局起草了《云南省药品监督管理局药品安全责任约谈办法（征求意见稿）》。现面向社会公开征求意见。... [2023-09-05]
中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告 (2023年第3号) 规范和指导化妆品原料安全信息填报，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，中检院制定了《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》（见附件）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号），现予发布，自发布之日起施行。... [2023-09-04]
中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告 (2023年第2号) 为进一步指导化妆品产品配方的填报，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》等相关法规要求，中检院制定了《化妆品配方填报技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号），现予发布，自发布之日起施行。... [2023-09-04]
中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知为进一步规范和指导化妆品原料安全信息登记平台的填报，根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）》等有关要求，中检院组织制定了《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》（以下称《指南》），现予发布，请根据《指南》要求做好原料安全信息填报工作。... [2023-09-04]
天津市药监局关于对《天津市药品监督管理行政强制措施裁量基准制度》《天津市药品监督管理行政检查裁量基准制度》征求意见的通知按照《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》和我市相关要求，为贯彻落实药品安全监管“四个最严”要求，进一步规范我市药品监管领域行政裁量权实施，推动严格规范公正文明执法，市药监局组织起草了《天津市药品监督管理行政强制措施裁量基准制度》（征求意见稿）《天津市药品监督管理行政检查裁量基准制度》（征求意见稿）。... [2023-09-04]
陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省药械化经营使用单位监督检查工作指南》的通知 (陕药监办发〔2023〕53号) 《陕西省药品经营使用单位监督检查工作指南》《陕西省医疗器械经营使用单位监督检查工作指南》《陕西省化妆品经营使用单位监督检查工作指南》已经省局局务会审议通过，现印发你们，请加强宣传培训，积极组织落实。... [2023-09-04]
黑龙江省药品监督管理局黑龙江省市场监督管理局黑龙江省公安厅黑龙江省高级人民法院黑龙江省人民检察院关于印发黑龙江省药品行政执法与刑事司法衔接工作细则的通知 (黑药监〔2023〕157号) 为进一步健全药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，加大对药品领域违法犯罪行为的打击力度，切实维护人民群众身体健康和生命安全，根据国家药品监督管理局、国家市场监督管理总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院联合印发的《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，结合工作实际，制定本细则。... [2023-09-04]
2023年8月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2023年8月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括《国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》、《中检院关于发布<儿童化妆品技术指导原则>的通告》等。... [2023-09-01]
江西省药品监督管理局关于征求《江西省药品疫苗行政处罚裁量权基准（征求意见稿）》《江西省医疗器械行政处罚裁量权基准（征求意见稿）》《江西省化妆品行政处罚裁量权基准（征求意见稿）》意见的公告根据《中华人民共和国行政处罚法》、国务院办公厅《关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》（国办发〔2022〕27号）精神，江西省药品监督管理局新修订了《江西省药品疫苗行政处罚裁量权基准（征求意见稿）》、《江西省医疗器械行政处罚裁量权基准（征求意见稿）》、《江西省化妆品行政处罚裁量权基准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2023-08-31]
中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告 (2023年第1号) 为规范和指导儿童化妆品注册和备案工作，保障儿童化妆品使用安全，根据《化妆品监督管理条例》《儿童化妆品监督管理规定》等相关法规要求，中检院制定了《儿童化妆品技术指导原则》（见附件）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号），现予发布，自发布之日起施行。... [2023-08-31]
河南省药品监督管理局关于印发《河南省化妆品不良反应监测管理办法实施细则》的通知 (豫药监妆〔2023〕87号) 为加强化妆品不良反应监测工作，及时有效控制化妆品安全风险，保障消费者健康，依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》（以下简称《办法》），结合我省实际，制定本细则。... [2023-08-30]

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