按照《黑龙江省一体化在线政务服务平台电子证照管理办法（试行）》（黑政办规〔2021〕32号）《省药监局推进“两品一械”电子证照应用推广工作方案》等有关要求，结合工作实际，研究形成《省药监局关于启用“两品一械”电子证照的通知》，现面向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见和建议。具体意见可通过以下途径反馈

1.通过信函方式将意见邮寄至：哈尔滨市银行街76号黑龙江省药品监督管理局行政许可处（邮编：150001）。

2.通过电子邮件方式将意见发送至：56500@qq.com

本次征求意见截止日期为2024年8月5日。

省药监局关于启用“两品一械”电子证照的通知

按照《关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》（国办发〔2022〕3号）《黑龙江省一体化在线政务服务平台电子证照管理办法（试行）》（黑政办规〔2021〕32号）《省药监局推进“两品一械”电子证照应用推广工作方案》等有关要求，决定分批启用省本级“两品一械”电子证照，现将有关事项通知如下：

一、启用时间。8月15日，启用《药品经营许可证》（药品批发企业、零售连锁总部）《药品（医疗器械）互联网信息服务资格证书》电子证照。

10月8日，启用《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》电子证照。

12月1日，启用《医疗器械生产许可证》《化妆品生产许可证》电子证照。

二、数据生成。市场主体在办理省药监局“两品一械”行政许可事项核发、变更、补证、换证等业务时，不再提交纸质证照，办结后自动生成相应电子证照及变更信息。

三、证书应用。市场主体可通过黑龙江政务服务网PC端（https://www.zwfw.hlj.gov.cn/）通过“我的证照”，或通过“全省事”APP“我的证照”功能获取电子证照正副本信息或自行打印电子证照。也可通过黑龙江省药品监督管理局官网（https://mpa.hlj.gov.cn）数据查询功能，或扫描电子证照正本二维码进行查询市场主体信息及变更记录，原有纸质证照在有效期内可继续使用。

四、查验方式。监管部门开展监督检查工作时，应对市场主体通过黑龙江政务服务网PC端、全省事APP出示的“两品一械”电子证照，或出示下载打印的纸质凭证等亮证行为的合规性予以认可，也可通过在线核验、网站查询等方式核查电子证照数据真伪。

五、意见反馈。我局坚持将安全便捷放在首位，妥善做好电子证照各环节管理、数据维护、技术支持工作，深化电子证照各类场景应用，在使用过程中如有问题和意见建议，请及时反馈。

行政许可处：0451-88313115（意见反馈）

科技规划处：0451-88313161（意见反馈）

技术支持：15244650576（数据问题）

18800424148、18801250751（证照问题）

黑龙江省药品监督管理局

2024年7月5日