在2023年,包括国家药监局和地方药监局在内的13个化妆品监管部门共发布了64条化妆品飞行检查相关公告。这些公告中,共通报了346家次不符合规定的化妆品企业。图1为各通报单位通报的不符合规定化妆品企业数量情况。在所有被通报的不符合规定的企业中,上海市的企业数量最多,安徽省次之,山东省再次之。图2为各地域不符合规定化妆品企业的数量。值得一提的是,2023年国家药监局通报了1家日本化妆品生产企业的飞行检查结果,这是国家药监局有史以来首次发布关于境外企业的飞行检查结果。
通过对346家次不符合规定化妆品企业的通报结果进行整理,共整理出414条有具体缺陷内容的数据。这些数据涵盖了物料与产品管理、厂房设施与设备管理以及生产过程管理等各个方面。图3为缺陷内容占比情况。进一步分析缺陷内容,可以发现物料与产品贮存违规最多,涉及企业30家次;未落实工艺操作规程的企业有26家次;物料进货查验违规的企业有25家次。表1为涉及企业数量超过10家次的缺陷内容情况。
图1 各通报单位通报的不符合规定的化妆品企业数量
图2 各地域不符合规定化妆品企业通报数量
图3 缺陷内容占比情况
表1 涉及企业数量超过10家次的缺陷内容情况