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关于征求《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿)意见的函(食药监保化函[2012]394号)

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放大字体  缩小字体 2013-12-16 08:17:38  来源:国家食品药品监督管理局  浏览次数:3103
核心提示:为进一步规范化妆品行政许可工作,提高化妆品行政许可工作效率,依据《化妆品卫生监督条例》等相关规定,国家食品药品监督管理局现发布关于征求《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿)意见的函。
发布单位 暂无 发布文号
发布日期 暂无 截止日期 2012-08-20
有效性状态 地区 中国
备注
  局保健食品审评中心,有关单位:
 
  为加强化妆品行政许可管理,进一步提高许可工作效率,根据《化妆品卫生监督条例》等有关规定,我司起草了《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿),现公开征求意见,请于2012年8月31日前将意见反馈我司。
 
  联 系 人:孙 波
 
  联系电话:010-88330565
 
  传  真:010-88330555
 
  电子邮件:chenzh@sfda.gov.cn
 
  附件:《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿)
 
  国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司
 
  二〇一二年八月二十日
 
  附件:
 
  关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知(征求意见稿)
 
  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局保健食品审评中心,有关单位:
 
  为进一步规范化妆品行政许可工作,提高化妆品行政许可工作效率,依据《化妆品卫生监督条例》等相关规定,现就增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜通知如下:
 
  一、结论范围
 
  对符合产品质量安全要求的特殊用途化妆品,在其行政许可技术审评中,存在下列情况之一的,技术审评结论判定为“补充资料后建议批准”:
 
  1.需修改产品中文名称或完善汉语拼音名的;
 
  2.配方合理,需进一步完善相关论述、提供文献依据或规范文字表述的;
 
  3.生产工艺合理,需进一步完善生产工艺个别部分说明的;
 
  4.产品申报资料符合要求,需进一步完善产品质量安全技术的;
 
  5.说明书、标签基本符合要求,需进一步完善的;
 
  6.毒理学、人体安全性评价等试验项目齐全,结论符合要求,需进一步规范试验报告格式的;
 
  7.化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估资料符合要求,需进一步规范文字表述的。
 
  二、工作程序
 
  特殊用途化妆品技术审评结论为“补充资料后建议批准”的,由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心(以下称审评中心)发放相关结论,申请人按要求补充资料。审评中心组织有关审评专家,对补充资料进行审核,并提出最终审评结论。
 
  本通知自2012年10月1日起施行。此前发布的有关规定,与本通知不符的,以本通知为准。

 地区: 中国 
 标签: 行政许可 特殊用途化妆品 技术审评 化妆品 
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