一、备案管理通过国家药品监督管理局“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”实施,具体事项办理参照原国家食品药品监督管理总局《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2017年第10号)等相关文件执行。详细内容参见上海市药品监督管理局政务网站(http://www.shfda.gov.cn/):首页>信息公开>食药监局专题专栏>进口非特殊用途化妆品备案管理工作>进口非特殊用途化妆品备案管理工作指引。
二、为方便企业递交纸质备案资料,上海市药品监督管理局会有关区市场监督管理局设立受理点,承担境内责任人用户名发放及备案纸质资料接收等相关事宜。具体受理地址及承担业务范围如下:
1、上海市药品监督管理局行政服务中心
地址:黄浦区黄陂北路55号
邮编:200003
电话:23118260、23118261
工作时间:周一至周四上午9:00-11:30,下午13:30-17:00;周五上午9:00-11:30;节假日休息
2、浦东新区企业服务中心
地址一:浦东新区合欢路2号市民中心窗口
邮编:200135
电话:68542222*81071
地址二:浦东新区基隆路9号底层综合服务大厅
邮编:200131
电话:58698202
工作时间:周一至周四上午9:00-11:30,下午13:30-16:30;节假日休息
3、黄浦区市场监督管理局行政服务中心
地址:黄浦区巨鹿路139号
邮编:200020
电话:63842207
工作时间:周一至周五上午9:00-11:30,下午13:30-16:30;节假日休息
4、静安区行政服务中心
地址:静安区秣陵路38号
邮编:200070
电话:52137855
工作时间:夏令时周一到周五上午8:30-11:30,下午14:00-16:30;除夏令时外周一到周五上午8:30-11:30,下午13:30-16:30;节假日休息
5、闵行区市场监督管理局
地址:闵行区沪闵路6388号北楼108室
邮编:201199
电话:64122688-103
工作时间:周一到周五上午8:30-11:30,下午13:30-17:00;节假日休息
6、奉贤区行政服务中心东方美谷分中心
地址:奉贤区金海公路6055号18号楼3楼
邮编:201400
电话:67130211
工作时间:10月1日至4月30日上午8:30-11:15,下午14:00-16:30;5月1日至9月30日上午8:30-11:15,下午13:00-16:30;节假日休息
7、嘉定区行政服务中心
地址:嘉定区嘉定区嘉戬公路118号
邮编:201800
电话:69989189、59992863
工作时间:10月1日至4月30日上午8:30-11:30,下午13:00-16:30;5月1日至9月30日上午8:30-11:30,下午13:30-17:00;节假日休息
8、金山区行政服务中心
地址:金山区龙山路555号
邮编:200540
电话:57922248
工作时间:周一至周五上午8:30-11:30,下午13:00-17:00;上午11:15取号结束,下午周一至周四16:30取号结束,周五15:00取号结束;节假日休息
9、松江区行政服务中心
地址:上海市松江区乐都西路867-871号,邮编:201600
电话:67743055
工作时间:周一至周四上午8:30-11:30(11:00停止取号),下午13:00-17:00(16:00停止取号);周五上午8:30-11:30(11:00停止取号),下午13:00-17:00(15:00停止取号);节假日休息
三、产品备案后,境内责任人持备案管理系统生成的备案凭证,至上海海关按照有关规定办理进口相关手续。后续拟从其他省、自治区、直辖市口岸进口的,应在备案管理系统上补充填报进口口岸和收货人等相关信息。
四、境内责任人应履行承诺,建立进口非特殊用途化妆品质量安全管理制度,加强产品追溯和质量管理,承担产品的质量安全责任,确保化妆品的进口和经营符合法规和标准的要求。发生产品质量安全问题时,应主动公开相关信息并及时召回。
特此公告。
上海市药品监督管理局
2019年1月4日