天津市药品监督管理局关于推动“网上办、不见面”办事的通知

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2022-09-28 02:15:39 来源：天津市药品监督管理局浏览次数：3625

核心提示：为坚决落实“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的部署要求，统筹做好疫情防控和政务服务工作，进一步深化政务服务“网上办、不见面”工作，最大限度减少人员聚集流动、最大程度方便企业群众办理“两品一械”政务服务事项，市药监局结合实际就有关工作安排通知如下。

发布单位	天津市药品监督管理局天津市药品监督管理局	发布文号	暂无
发布日期	2022-09-23	生效日期	2022-09-23
有效性状态		废止日期	暂无
属性	通知	专业属性	其他
备注

各有关单位及个人：

为坚决落实“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的部署要求，统筹做好疫情防控和政务服务工作，进一步深化政务服务“网上办、不见面”工作，最大限度减少人员聚集流动、最大程度方便企业群众办理“两品一械”政务服务事项，市药监局结合实际就有关工作安排通知如下：

一、事项全程网上办理

申请人可通过天津网上办事大厅或市药监局审批专网（详见附件1）办理“两品一械”政务服务事项，线上提交申请材料。

二、电话咨询辅导

主动公开“两品一械”领域各类政务服务事项的咨询电话（详见附件2），申请人如需咨询辅导，可拨打电话联系相关部门。

三、双向寄递服务

确需提交纸质材料的政务服务事项，申请人可通过邮寄的方式送达材料（联系人及地址可咨询具体责任部门）。业务办结后审批结果由具体责任部门通过“EMS政务快递”寄至申请人指定地址。

附件：1.“两品一械”业务网办地址

2.“两品一械”业务咨询方式

2022年9月23日

（此件主动公开）

附件1

“两品一械”业务网办地址

业务分类	网站名称	网办地址
药品生产许可	天津市药品企业政务服务平台	http://218.68.17.156:8084
医疗机构制剂许可	天津网上办事大厅	https://zwfw.tj.gov.cn
放射性药品生产、经营、使用许可	天津网上办事大厅	https://zwfw.tj.gov.cn
药品经营（批发、零售连锁总部）许可	天津市药品企业政务服务平台	http://218.68.17.156:8084
互联网药品（医疗器械）信息服务许可（备案）	天津网上办事大厅	https://zwfw.tj.gov.cn
蛋白、肽类激素进出口准许	天津网上办事大厅或中国国际贸易单一窗口	https://zwfw.tj.gov.cn或 https://www.singlewindow.cn
第一类药品类易制毒化学品生产、经营、购用许可	天津网上办事大厅	https://zwfw.tj.gov.cn
麻醉药品、精神药品生产、经营、购用、携带许可	天津网上办事大厅	https://zwfw.tj.gov.cn
医疗机构制剂品种注册、调剂许可	天津网上办事大厅	https://zwfw.tj.gov.cn
境内生产药品再注册批准	天津网上办事大厅或国家药监局网上办事大厅V2.0	https://zwfw.tj.gov.cn或 https://zwfw.nmpa.gov.cn
第二类医疗器械产品注册	天津网上办事大厅或天津市医疗器械企业服务平台	https://zwfw.tj.gov.cn或 http://ylqx.scjg.tj.gov.cn
第二、三类医疗器械生产许可	天津网上办事大厅或天津市医疗器械企业服务平台	https://zwfw.tj.gov.cn或 http://ylqx.scjg.tj.gov.cn
化妆品生产许可	天津网上办事大厅或 NMPA化妆品生产许可信息管理系统	https://zwfw.tj.gov.cn或 http://scxk.nmpa.gov.cn:81/xk/login.jsp
执业药师注册	天津网上办事大厅或国家药监局网上办事大厅V2.0	https://zwfw.tj.gov.cn或 https://zwfw.nmpa.gov.cn
进口药品（药材）备案	天津网上办事大厅或中国国际贸易单一窗口	https://zwfw.tj.gov.cn或 https://www.singlewindow.cn
药品出口销售证明/出口欧盟原料药证明	天津网上办事大厅或国家药监局网上办事大厅V2.0	https://zwfw.tj.gov.cn或 https://zwfw.nmpa.gov.cn
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案	天津网上办事大厅或天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理系统	https://zwfw.tj.gov.cn或 http://drds.scjg.tj.gov.cn/xzsp
第一类医疗器械产品（生产）备案	天津网上办事大厅或天津市医疗器械企业服务平台	https://zwfw.tj.gov.cn或 http://ylqx.scjg.tj.gov.cn
第二类医疗器械产品注册登记事项变更备案	天津网上办事大厅或天津市医疗器械企业服务平台	https://zwfw.tj.gov.cn或 http://ylqx.scjg.tj.gov.cn
医疗器械产品出口销售证明	天津网上办事大厅或天津市医疗器械企业服务平台	https://zwfw.tj.gov.cn或 http://ylqx.scjg.tj.gov.cn
普通化妆品备案	天津网上办事大厅或国家药监局网上办事大厅V2.0	https://zwfw.tj.gov.cn或 https://zwfw.nmpa.gov.cn

附件2

“两品一械”业务咨询方式

业务分类	咨询电话	责任部门
药品生产许可	24538585	政务窗口
医疗机构制剂许可	24538585	政务窗口
放射性药品生产、经营、使用许可	24538585	政务窗口
药品经营（批发、零售连锁总部）许可	24538580	政务窗口
互联网药品（医疗器械）信息服务许可（备案）	24538580	政务窗口
蛋白、肽类激素进出口准许	24538585/24538580	政务窗口
第一类药品类易制毒化学品生产、经营、购用许可	24538585	政务窗口
麻醉药品、精神药品生产、经营、购用、携带许可	24538585/24538580	政务窗口
医疗机构制剂品种注册、调剂许可	24538580	政务窗口
境内生产药品再注册批准	24538585	政务窗口
第二类医疗器械产品注册	24538164	政务窗口
第二、三类医疗器械生产许可	24538164	政务窗口
化妆品生产许可	24538585	政务窗口
执业药师注册	24538590	政务窗口
进口药品（药材）备案	24538580	政务窗口
药品出口销售证明/出口欧盟原料药证明	23121156	药品监管处
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案	23121039	药品注册处
第一类医疗器械产品（生产）备案	83557569/83553515	市医疗器械审评查验中心
第二类医疗器械产品注册登记事项变更备案	23121151/23520832	医疗器械注册处
医疗器械产品出口销售证明	23520871	医疗器械监管处
普通化妆品备案	83550135	市药化审评查验中心

地区：天津

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