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云南省药品监督管理局关于加强全省“两品一械”生产经营企业 复工复产后安全生产工作的提醒函

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放大字体  缩小字体 2023-02-28 04:27:24  来源:云南省药品监督管理局  浏览次数:5343
核心提示:为防范和遏制全省药品、化妆品和医疗器械生产经营企业各类生产安全事故,从严抓好复工复产安全防范工作,现就“两品一械”生产经营企业加强安全生产管理提示如下。
发布单位
云南省药品监督管理局
云南省药品监督管理局
发布文号 暂无
发布日期 2023-02-28 生效日期 2023-02-28
有效性状态 废止日期 暂无
属性 其他 专业属性
备注  

全省各药品、化妆品、医疗器械生产经营企业:

自防疫政策优化调整以来,各企业抓经济生产,迎来复工复产高潮,当前时段生产经营企业容易出现复产复工准备不充分、员工精神状态不佳、安全投入和安全措施不到位问题,安全生产事故多发易发。为防范和遏制全省药品、化妆品和医疗器械生产经营企业各类生产安全事故,从严抓好复工复产安全防范工作,现就“两品一械”生产经营企业加强安全生产管理提示如下。

一、开展一次复工复产风险研判

各企业在复工复产前要认真分析复工复产期间各种危险因素,组织开展一次全面彻底、有针对性的安全风险研判。根据产品生产、经营管理特点找准薄弱环节,补强安全措施,制定应急预案,确保风险可控,措施到位。

二、制定一个复工复产实施方案

各企业复工复产前要制定工作方案,明确复产组织领导和复

工复产安全措施,落实各项安全责任。应合理安排生产、经营计划,严防因抢工期、赶进度而发生药品、药械质量问题(生产管理不到位、违章违规生产操作等)发生。生产经营企业要落实生产经营主体责任,确保药品、化妆品和医疗器械的质量安全。

三、开展一次全面深入安全检查

各企业复工复产前要对生产经营环境进行全面检查、检修、检测,确保生产设施设备有效,安全防护完备。特别对关键生产设备和一些极易出现问题环节(例:提取工艺、粉尘涉爆、仓库存储、有限空间和危化品管理等)要重点排查,停产时间较长的企业必须严格开展各项风险排查,加强生产设备的检验检测和维护保养等工作。

四、完成一次全员安全培训教育

一是企业和员工受疫情持续影响长时间停产后安全意识弱化,要对节后返岗员工进行安全知识再教育再培训,唤醒员工安全生产意识,提高安全操作技能。“两品一械”生产企业务必加强关键生产环节安全培训,重点培训员工操作规程、安全规程、消防安全、应急处置等有针对性的内容。二是加强转岗和新入职员工的安全教育,要严格审核特种作业人员资格,确保持证上岗。定期开展特种作业人员岗位安全教育,严格落实特殊作业管理(医用氧生产、经营企业要关注生产经营许可证效期、储罐钢瓶检查、消防安全等)规定,防止因从业人员操作不当导致安全事故。

各生产经营企业务必认真落实安全生产主体责任,省药监局将结合日常监管工作对各企业落实《云南省生产经营单位安全生产主体责任规定》进行督导检查。

云南省药品监督管理局

2023年2月27日

(此件公开发布)


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