化妆品中壬二酸和壬二酰二甘氨酸钾含量检测方法征求意见中

为加强化妆品的监督管理，进一步提高化妆品使用安全性，中国食品药品检定研究院对国内外壬二酸及壬二酰二甘氨酸钾的检测标准查询、梳理，在国标委和市场监管总局发布了《GB/T 40845-2021 化妆品中壬二酸的检测 气相色谱法》和国家食品药品监督管理局于2006年发布的药品标准“壬二酸乳膏”，使用滴定法测定壬二酸含量的基础上，起草制定了《化妆品中壬二酸等2种原料的检验方法》（征求意见稿）。

其目的是为化妆品中壬二酸和壬二酰二甘氨酸钾的筛查、定量、确证提供方法。该方法适用于化妆品多种基质的检测，本检测方法兼具先进性、准确性以及可操作性强的特点，采用目前一般检测试验普遍具备的分析技术，选择适宜、可行、便于操作的分析条件，保证检测方法的准确性和重现性。

本方法规定了采用高效液相色谱法测定化妆品中壬二酸和壬二酰二甘氨酸钾，并对阳性结果进行液相色谱-质谱法确证。方法使用标准物质优化仪器条件，经过对样品前处理方法的选择，分析条件的优化，最终建立了化妆品中壬二酸和壬二酰二甘氨酸钾的液相色谱检测方法，并辅以液相色谱-质谱法进行阳性结果确证。