问:与完整版化妆品安全评估相关的通知公告、技术文件、法规问答有哪些?
答:为引导化妆品行业提升安全评估能力和水平,纾解企业开展安全评估工作存在的问题和困难,2024年4月份国家药监局发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》,制定了12项优化措施,从报告分类管理、技术指南细化、数据收集使用、强化宣传培训等方面,全面指导帮扶企业规范开展安全评估,同时也为我国化妆品安全评估体系的逐步完善谋划布局。随后,中国食品药品检定研究院跟进发布了多项技术指南、技术指导原则、数据索引、原料数据及相关问答等文件,有力支撑和引领化妆品行业规范开展完整版安全评估。
完整版化妆品安全评估相关的通知公告、技术文件、法规问答汇编如下(附件可点击下载):
序号 | 通知名称 | 发布部门 | 发布日期 | 网站链接 | 附件下载 |
1 | 国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年第51号) | 国家药品监督管理局 | 2021/4/9 | https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa///////xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20210409160436155.html | 1.《化妆品安全评估技术导则》(2021年版) |
2 | 《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号) | 国家药品监督管理局 | 2024/4/22 | https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20240422172542190.html | 2.《优化化妆品安全评估管理若干措施》 |
3 | 中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南》等2项技术指导原则的通知 | 中国食品药品检定研究院 | 2024/4/30 | https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301559401057174.html | 3-1.《化妆品安全评估资料提交指南》 |
3-2.《化妆品安全评估资料提交指南问答》 | |||||
3-3.《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》 | |||||
3-4.《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则问答》 | |||||
4 | 中检院关于发布《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》等3项技术文件的通知 | 中国食品药品检定研究院 | 2024/4/30 | https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301622051057215.html | 4-1.《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》 |
4-2.《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答 | |||||
4-3.《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》 | |||||
4-4.《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》问答 | |||||
4-5.《化妆品原料数据使用指南》 | |||||
4-6.《化妆品原料数据使用指南》问答 | |||||
5 | 中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知 | 中国食品药品检定研究院 | 2024/4/30 | https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301550481057159.html | 5-1.《国际权威化妆品安全评估数据索引》 |
5-2.《国际权威化妆品安全评估数据索引》问答 | |||||
5-3.《已上市产品原料使用信息》 | |||||
5-4.《已上市产品原料使用信息》问答 | |||||
6 | 中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的通知 | 中国食品药品检定研究院 | 2024/7/8 | https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202407081945531149288.html | 6-1.《化妆品稳定性测试评估技术指南》 |
6-2.《化妆品稳定性测试评估技术指南》问答 | |||||
6-3.《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》 | |||||
6-4.《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》问答 | |||||
6-5.《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》 | |||||
6-6.《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》问答 | |||||
7 | 中检院关于发布《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》的通知 | 中国食品药品检定研究院 | 2024/7/8 | https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202407081945531149287.html | 7-1.《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》 |
7-2.《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》问答 | |||||
8 | 化妆品安全评估技术问答(一) | 中国食品药品检定研究院 | 2024/11/15 | https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202411151326501321764.html | 8.《化妆品安全评估技术问答(一)》 |
附件:完整版化妆品安全评估相关问答汇编.zip