铜陵工作站培训监管同步走强化化妆品生产监管

　　安徽省药品监督管理局第七分局铜陵工作站紧密结合药品安全专项整治行动工作部署，将化妆品政策法规宣传培训与风险隐患排查治理齐抓同推进，进一步强化化妆品生产环节监管，确保化妆品生产质量安全。

 

　　一是强化主体责任压实。推行化妆品生产企业质量安全承诺制，督促企业对照《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品标签管理办法》等已经实施和《化妆品生产质量管理规范》等即将实施的法律法规组织自查自纠，对自查发现，企业生产质量管理人员专业背景无法满足2022年7月1日即将实施《化妆品生产质量管理规范》要求的情况，督促企业尽早整改，确保能够按照时间节点规范执行。二是强化履责能力提升。针对近年来化妆品相关政策密集出台，企业相关知识急需提升的实际情况，工作站结合企业纾困清单诉求，组织开展送政策、送法规服务，通过线上线下相结合的模式加强《条例》及相关配套文件的宣贯培训；同时，针对检查中发现的原料采购入库、在库储存、生产管理、检验放行等环节风险问题，现场帮助企业分析原因，培训指导；主动收集汇总近年来化妆品生产容易出现的问题及典型案例，组织企业生产质量管理人员深入讨论，进一步强化企业对法规要求的认识理解，夯实履行主体责任的能力。三是强化风险隐患排查。紧密结合药品安全专项整治行动，联合铜陵市审核查验中心开展化妆品生产企业隐患排查，及时发现生产质量管理过程中的问题，建立风险清单，能够立即整改的，督促企业现场整改，现场难以完成整改的，督促企业限期整改。截止目前，共组织线上培训1次，线下讨论1次，参与25人次；排查风险点5个，下一步工作站将对照风险销号标准，及时对企业整改情况组织“回头看”，有效实现风险隐患闭环管理。