为深入贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记视察贵州重要讲话精神,促进我省新开办化妆品生产企业尽快符合生产许可准入条件,近日,贵州省药品监管局检查中心坚持检查与帮扶并重,对新开办化妆品生产企业开展了生产许可现场核查和帮扶服务工作。
省药品监管局检查中心根据企业提交的申报材料,经初步审核和综合研判,提前制定检查工作方案,明确检查流程、检查内容、检查人员等。检查期间,检查组认真听取了企业对拟申报的生产许可项目的介绍,现场核查了企业生产车间功能间布局、人流物流走向的合理性、设施设备安装配备、制度文件建立和人员培训等内容。现场发现企业存在生产车间部分功能间布局不合理、设施设备不齐全、人员培训不到位等情况。
检查组结合此次现场检查发现的缺陷情况,对企业原因分析和整改措施逐一进行了梳理研判,提出指导性建议。建议企业综合考虑拟申报生产许可项目与《化妆品生产质量管理规范》的切合性,优化生产车间功能间布局、配备相适应的生产设备、建立相适宜的质量管理体系文件。同时,为进一步提高企业法律法规意识,检查组对《化妆品生产质量管理规范》及配套的检查要点进行宣贯培训,并针对企业暴露出来的问题,从法律法规、生产车间设计、设备设施管理、质量管理体系文件建立等方面对企业进行服务指导,解答企业申报生产许可过程中的疑惑,得到了企业的好评。
此次对新开办化妆品生产企业开展“检查+帮扶”服务是中心深入优化服务和检查方式的一项创新性举措,是中心履行监管职能与服务产业发展有机融合的有力体现。通过检查和帮扶,企业增强了法律法规意识和质量安全主体责任意识,也进一步督促其提高生产质量管理水平。下一步,中心将结合检查工作实际,继续探索优化检查服务方式,坚持检查与帮扶并重,主动靠前服务,助推我省化妆品生产企业发展。