本次质量评估工作坚持公平、公正、公开的原则,随机抽取了1255份药品报告、1050份医疗器械报告、418份化妆品报告,采取单位分组、交叉互评的形式全面分析全市报告情况。会议现场,市药品不良反应监测中心工作人员对具体填报项目的评分标准进行了详细解读,以标准解读评价指导的形式进一步规范报告填报。各参会单位业务骨干严格按照质量评估标准从报告真实性、规范性、完整性等方面对随机抽取的药械化不良反应/事件个例报告进行了质量评估,并针对个例报告评估出来的问题及监测过程中存在的严重报告识别难、收集难等问题进行了深入的交流和探讨。
此次质量评估会不仅加深了各单位监测人员对药械化不良反应/事件个例报告规范填写和评估标准的理解,也提高了监测人员的监测能力和水平,为推动全市不良反应/事件监测与评价工作发展奠定了坚实基础。市药品不良反应监测中心将以此次个例报告质量评估为抓手,坚持以评促建、以评促改、以评促强,深入剖析,认真总结,查找不足,补齐短板,逐步提升全市不良反应/事件监测水平。